泾川县食品药品检验检测中心开展一次性使用采样拭子（器）质量安全专项检查

为进一步加强疫情防控医疗器械质量安全风险隐患排查，强化一次性使用采样拭子(器)质量安全监管，切实保障产品质量安全，泾川县食品药品检验检测中心开展了一次性使用采样拭子（器）质量安全专项监督检查。  

此次专项检查结合药品安全专项整治和医疗器械质量安全风险隐患排查整治等工作要求，切实加强组织领导，根据常态化采样点的设置情况，主要对采样点一次性使用采样拭子（器）质量安全进行了监督检查，重点检查:是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进；是否索取、查验无菌采样拭子供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件;产品运输、储存条件是否符合产品说明书和标签标示的要求;是否真实、完整、准确地记录进货查验情况;使用无菌医疗器械前，是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限;是否购进和使用未经依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效的医疗器械。通过此次医疗器械专项监督检查，进一步强化了对一次性使用采样拭子(器)质量安全的监管，有力保障了疫情防控医疗器械产品质量安全。

下一步，泾川县食品药品检验检测中心将结合社会舆情、网络监测、投诉举报、监督检查、监督抽检等渠道持续开展对疫情防控用医疗器械质量安全的监管，对疫情防控用医疗器械质量安全监管中发现的重大问题，严肃依法查处，确保辖区内疫情防控用医疗器械产品质量安全。

（作者：鲁丽娟）